İtalya'dan gelen 3 yıllık gerçek yaşam verileri, Kesimpta'nın (ofatumumab) ataklarla seyreden MS'te hastalık aktivitesini büyük ölçüde kontrol altında tutabildiğini gösterdi. Bulgular, tedavinin özellikle daha genç yaşta ve belirgin engellilik gelişmeden başlandığında daha iyi sonuç verdiğine işaret ediyor.
Therapeutic Advances in Neurological Disorders dergisinde yayımlanan çalışmada, Verona'daki bir MS merkezinde Kesimpta kullanan 89 yetişkin izlendi. Katılımcılar tedaviye Ocak-Kasım 2022 arasında başladı ve ortalama MS süresi 9,4 yıldı.
Çalışmanın bulguları
Araştırmacılar, tedavi yanıtını NEDA-3 ile değerlendirdi. NEDA-3, atak olmaması, MR'da yeni lezyon ya da aktif iltihap bulgusu olmaması ve doğrulanmış engellilik ilerlemesi görülmemesi anlamına geliyor. Üç yıllık takipte MS'li bireylerin %91'i NEDA-3 düzeyine ulaştı ve bunu korudu.
NEDA-3'ü koruyamayanlarda ya ataktan bağımsız ilerleme veya yeni MR aktivitesi vardı (%8), ya da atakla birlikte yeni MR aktivitesi görüldü (%1). Bilişsel değerlendirme yapılan 54 kişilik alt grupta ise 37 kişi (%69) bilişsel olarak stabil kaldı ve daha katı bir ölçüt olan NEDA-4'ü karşıladı.
Araştırmacılar, NEDA-3'ü sürdüremeyenlerin ortalama olarak daha ileri yaşta olduğunu (47,7'ye karşı 39,3 yıl) ve tedavi başlangıcında daha yüksek EDSS puanına sahip olduğunu bildirdi. EDSS, MS'in yürüme ve günlük işlevler üzerindeki etkisini ölçen bir ölçek; puan yükseldikçe engellilik artıyor.
Güvenlik ve tolere edilebilirlik
Kesimpta, deri altına uygulanan bir anti-CD20 antikorudur. Anti-CD20 tedavileri, MS'teki iltihapta rol oynayan B hücrelerini hedefler. Bu çalışmada yan etkilerin çoğu hafif ve geçiciydi. En sık görülen yan etki, ilk ve ikinci enjeksiyondan sonra ortaya çıkan geçici ateşti.
İki kişi yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı. İki kişi ataktan bağımsız ilerleme nedeniyle, bir kişi de MR'da yeni lezyonlar saptandığı için tedaviyi sonlandırdı.
Araştırmacılar, bu verilerin Kesimpta'nın rutin klinik uygulamada "güçlü kısa dönem etkinlik ve güvenlik" gösterdiğini ve uzun dönem hastalık kontrolünü sürdürmede kullanışlı olduğunu belirtti.
MS'li birey için anlamı
Bu çalışma, klinik araştırma dışındaki günlük uygulamada da Kesimpta'nın birçok MS'li bireyde atakları, MR aktivitesini ve engellilik artışını baskılayabildiğini düşündürüyor. Ayrıca yeni tanı almış kişilerle başka tedaviden geçenlerin benzer yanıt vermesi dikkat çekiyor.
Bununla birlikte, bu tek merkezli ve 89 kişilik bir gözlemsel çalışma. Yani her MS'li birey için aynı sonucu garanti etmiyor. Yine de veriler, DMT seçimi konuşulurken yaş, mevcut EDSS düzeyi ve tedaviye ne kadar erken başlandığının önemli olabileceğini destekliyor.
Türkiye'de Jemvy adı altında pazarlanan ofatumumab, henüz SGK tarafından geri ödeme kapsamına alınmamıştır.
