Ocrevus Zunovo (okrelizumab) nedir?

Ocrevus Zunovo, MS tedavisinde kullanılan okrelizumab etken maddesinin deri altına uygulanan (subkutan) yeni formudur. Klasik damar içi (IV) Ocrevus ile aynı etken maddeyi içerir ancak serum yerine yaklaşık 10 dakikada tamamlanan tek bir deri altı enjeksiyonu şeklinde uygulanır. Tedavi, sağlık profesyoneli tarafından uygulanır ve kişinin kendi kendine yapabileceği bir enjeksiyon değildir.

Hangi MS türlerinde kullanılır?

Ocrevus Zunovo aşağıdaki MS türlerinde kullanılmaktadır:

• Ataklı MS (RMS)
• • Klinik izole sendrom (CIS)
  • Ataklı-düzelen MS (RRMS)
  • Aktif sekonder ilerleyici MS (aktif SPMS)
• Primer ilerleyici MS (PPMS)

«Tedavinin hangi hastalar için uygun olduğuna nöroloji uzmanı karar verir. Her ülkedeki ruhsat ve geri ödeme koşulları farklılık gösterebilir.»

Ocrevus Zunovo nasıl etki eder?

Ocrevus Zunovo'nun etken maddesi olan okrelizumab, bağışıklık sistemindeki CD20 pozitif B hücrelerini hedefleyen monoklonal bir antikordur.

MS'de bağışıklık sistemi sinir sistemine saldırarak miyelin ve sinir liflerinde hasara neden olabilir. Bu süreçte rol oynayan B hücrelerinin azaltılması sayesinde:

• Atak sayısı azalabilir.
• MR'da yeni lezyon oluşumu azaltılabilir.
• Engellilik ilerlemesi yavaşlatılabilir.

Etki mekanizması klasik damar içi Ocrevus ile aynıdır.

Ocrevus Zunovo nasıl uygulanır?

Ocrevus Zunovo:

• Sağlık kuruluşunda uygulanır.
• Karın bölgesine deri altına enjekte edilir.
• Uygulama yaklaşık 10 dakika sürer.
• Her 6 ayda bir uygulanır.

Klasik Ocrevus'tan farklı olarak uzun süren damar yolu infüzyonuna ihtiyaç duyulmaz. Ancak uygulama sonrasında kısa bir gözlem süresi bulunur ve ilk uygulamada bu süre daha uzundur.

İlk doz nasıl yapılır?

Klasik damar içi Ocrevus tedavisinde ilk doz ikiye bölünerek uygulanırken, Ocrevus Zunovo'da önerilen doz 920 mg olup tek seferde deri altına uygulanır.

Damar içi Ocrevus kullanan birçok hasta, uygun görüldüğünde daha sonraki tedavilerine Ocrevus Zunovo ile devam edebilir. Bu geçişin nasıl yapılacağına tedaviyi planlayan nöroloji ekibi karar verir.

Klinik çalışmalarda neler görüldü?

Ocrevus Zunovo'nun onayı, OCARINA II Faz 3 çalışmasına dayanmaktadır.

Bu çalışmada:

• Deri altı uygulamanın kandaki okrelizumab düzeylerinin damar içi uygulamayla benzer olduğu gösterildi.
• Etkinlik ve güvenlilik profilinin klasik Ocrevus ile uyumlu olduğu görüldü.
• Hastaların büyük bölümü uygulama yönteminden memnun olduklarını bildirdi.

Bu nedenle Ocrevus Zunovo, yeni bir ilaç değil; aynı etkin maddenin daha pratik uygulanabilen yeni formu olarak değerlendirilmektedir.

Ocrevus Zunovo'nun avantajları

Damar içi Ocrevus ile karşılaştırıldığında olası avantajları:

• Yaklaşık 10 dakikalık uygulama süresi
• Damar yolu açılmasına gerek olmaması
• İnfüzyon ünitesine olan ihtiyacın azalabilmesi
• Hasta ve sağlık çalışanları için zaman tasarrufu sağlayabilmesi

Bununla birlikte etkinlik açısından damar içi Ocrevus'un yerine geçen yeni bir tedavi değil, aynı ilacın farklı uygulama şeklidir.

Sık Sorulan Sorular

Ocrevus Zunovo ile klasik Ocrevus arasında etkinlik farkı var mı?

Bugüne kadar yapılan çalışmalar, etkinlik ve güvenlilik açısından iki uygulama şeklinin benzer olduğunu göstermektedir.

Evde uygulanabilir mi?

Hayır. Ocrevus Zunovo sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır.

Her 6 ayda bir uygulanmaya devam edilir mi?

Evet. Tedavi takvimi klasik Ocrevus ile aynıdır ve genellikle 6 ayda bir uygulanır.

Klasik Ocrevus kullanan biri Ocrevus Zunovo'ya geçebilir mi?

Uygun görülen hastalarda geçiş mümkündür. Bu karar hastanın klinik durumuna göre nöroloji uzmanı tarafından verilir