Natalizumab (Tysabri)

Tysabri MS’te ne için kullanılır?

Tysabri, çok aktif ataklarla seyreden MS (relapsing remitting MS / RRMS) için kullanılan hastalık modifiye edici bir ilaçtır (DMD). Tedavi almamış olsaydınız yaşayabileceğiniz atak sayısına kıyasla daha az atak geçirmenize yardımcı olabilir. Ayrıca atak yaşamanız durumunda, bu atakların daha hafif seyretmesi beklenir.

Tysabri, yüksek etkili hastalık seyrini modifiye edici ilaçlar arasında kabul edilir. Klinik çalışmalarda, Tysabri kullanan kişilerde plasebo kullanan kişilere göre yaklaşık %70 daha az atak görülmüştür. Klinik çalışmalarda yapılan MR incelemelerinde ise Tysabri kullanan kişilerde aktif MS’e bağlı yeni lezyonların daha az, daha küçük olduğu ya da hiç oluşmadığı gösterilmiştir.

Tysabri ayrıca MS ile ilişkili engellilik birikiminin yavaşlamasına da yardımcı olabilir.

Tysabri’yi kimler kullanabilir?

Türkiye’de Tysabri, ataklarla seyreden MS’i (relapsing remitting MS / RRMS) olan ve hastalık aktivitesi yüksek seyreden kişilerde belirli koşullar altında kullanılabilir.

Tysabri genellikle beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat gibi hastalık seyrini değiştirici tedavilerden birini ya da birkaçını toplamda en az bir yıl kullanmış, ancak bu tedavilere yeterli yanıt alınamamış kişiler için değerlendirilebilir.

Geri ödeme kapsamında kullanılabilmesi için kişinin yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıması beklenir. Bunlar:

• Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak
• Birbirini takip eden MR incelemelerinde lezyon yükünde artış görülmesi
  (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme)
• EDSS skorunda 6 ay içinde geri dönüşümsüz en az 0,5 puanlık artış olması

Ayrıca kişinin EDSS skorunun 5,5 ve altında olması, güncel MS tanı kriterlerini karşılaması ve bu durumun üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzmanı tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli sağlık raporunda belirtilmesi gerekir.

Tysabri, nöroloji uzmanları tarafından reçete edildiğinde geri ödeme kapsamında değerlendirilebilir.

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir sağlık sorununuz varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız, bunu MS ekibinize bildirmeniz önemlidir. Nöroloğunuzun, daha önce bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanıp kullanmadığınızı bilmesi gerekir. Bu ilaçlara örnek olarak mitoksantron, azatioprin, siklofosfamid veya metotreksat verilebilir.

Gebelik planlama ve hamilelik

Tysabri tedavisi sırasında hamilelik önerilmez.

Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, MS hemşireniz veya nöroloğunuz gebelik oluşana kadar Tysabri kullanmaya devam etmenizi önerebilir. Gebelik gerçekleştikten sonra ise MS’inizin ne kadar aktif seyrettiği ve ciddi bir atak geçirme riskiniz dikkate alınarak tedaviye hamilelik boyunca devam edip etmemeniz yeniden değerlendirilir.

Tysabri nasıl kullanılır?

Tysabri, dört haftada bir damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanabilir. Bu uygulamada damar içine küçük bir tüp yerleştirilir ve ilaç bir pompa aracılığıyla verilir. Genellikle hastanenin infüzyon kliniğinde uygulanır ve işlem yaklaşık 2–3 saat sürer.

Tysabri ayrıca dört haftada bir, bir sağlık profesyoneli tarafından enjeksiyon şeklinde de uygulanabilir. Bu uygulama genellikle hastane kliniğinde yapılır ve 1 saatten kısa sürer.

Nöroloğunuzla devam eden tedavinizi görüşmeden Tysabri’yi bırakmamalısınız. Çünkü Tysabri bırakıldıktan sonra MS hastalık aktivitesi artabilir.