Alemtuzumab (Lemtrada)

Lemtrada MS’te ne için kullanılır?

Lemtrada, çok aktif atakarla seyreden MS (relapsing remitting MS / RRMS) için kullanılan hastalık modifiye edici bir ilaçtır. Tedavi almamış olsaydınız yaşayabileceğiniz atak sayısına kıyasla daha az atak geçirmenize yardımcı olabilir.

Lemtrada, yüksek etkili hastalık seyrini değiştirici ilaçlar arasında kabul edilir. Klinik çalışmalarda, Lemtrada kullanan kişilerde Rebif kullanan kişilere göre yaklaşık %50 daha az atak görülmüştür. Klinik çalışmalarda, Lemtrada kullanan kişilerde aktif MS’e bağlı yeni lezyonların daha az, daha küçük olduğu ya da hiç oluşmadığı gösterilmiştir.

Lemtrada ayrıca MS ile ilişkili engellilik birikiminin yavaşlamasına da yardımcı olabilir.

Lemtrada’yı kimler kullanabilir?

Türkiye’de Lemtrada, ataklarla seyreden MS’i (relapsing remitting MS / RRMS) olan ve hastalık aktivitesi yüksek seyreden kişilerde belirli koşullar altında kullanılabilir.

Lemtrada genellikle fingolimod, natalizumab, kladribin veya okrelizumab gibi yüksek etkili hastalık seyrini değiştirici tedavilerden birini ya da birkaçını toplamda en az bir yıl kullanmış, ancak bu tedavilere yeterli yanıt alınamamış kişiler için değerlendirilebilir.

Geri ödeme kapsamında kullanılabilmesi için kişinin yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıması beklenir. Bunlar:

• Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak
• Birbirini takip eden MR incelemelerinde lezyon yükünde artış görülmesi
  (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme)
• EDSS skorunda 6 ay içinde geri dönüşümsüz en az 0,5 puanlık artış olması

Ayrıca kişinin EDSS skorunun 7 ve altında olması, güncel MS tanı kriterlerini karşılaması ve bu durumun üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzmanı tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli sağlık raporunda belirtilmesi gerekir.

Lemtrada, nöroloji uzmanları tarafından reçete edildiğinde geri ödeme kapsamında değerlendirilebilir.

Lemtrada tedavisine başlandıktan sonraki 5 yıl içinde beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin veya natalizumab etken maddelerini içeren ilaçların kullanımı, ancak Sağlık Bakanlığı’ndan hasta bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkün olabilir.

Lemtrada sizin için uygun olmayabilir
Şiddetli aktif enfeksiyonunuz, kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz, ciddi kalp-damar hastalığı veya kan pıhtılaşması sorunları öykünüz ya da başka otoimmün hastalıklarınız varsa Lemtrada kullanımı uygun olmayabilir. Tedavi kararı mutlaka nöroloğunuz tarafından kişisel sağlık durumunuz değerlendirilerek verilmelidir.

Gebelik planlama ve hamilelik

Lemtrada tedavisi sırasında hamilelik önerilmez. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, kendi durumunuza özel değerlendirme için MS ekibinizle görüşmelisiniz.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, her tedavi kürü sırasında ve tedavi küründen sonraki dört ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Lemtrada nasıl kullanılır?

Lemtrada, damar yoluyla verilen iki ayrı tedavi kürü şeklinde uygulanır.

İlk tedavi kürü, birbirini takip eden beş gün boyunca damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır.

İkinci tedavi kürü ise 12 ay sonra uygulanır ve birbirini takip eden üç gün boyunca damar yoluyla infüzyon şeklinde verilir.

Genellikle her tedavi kürü süresince hastaneye yatış yapılır ve tedavi hastane ortamında uygulanır.

Büyük klinik çalışmalarda Lemtrada kullanan kişilerin çoğunda ek tedavi kürlerine ihtiyaç duyulmamıştır. Devam eden çalışmalar, sonraki yıllarda yeniden tedavi gereksinimini değerlendirmektedir.