Ublituximab (Briumvi)

Briumvi MS’te ne için kullanılır?

Briumvi, aktif ataklarla seyreden MS (relapsing remitting MS / RRMS) için kullanılan hastalık modifiye edici bir ilaçtır. Tedavi almamış olsaydınız yaşayabileceğiniz atak sayısına kıyasla daha az atak geçirmenize yardımcı olabilir. Ayrıca yaşanan atakların daha hafif seyretmesi beklenir. Briumvi, hastalık ilerlemesini de yavaşlatabilir.

Klinik çalışmalarda Briumvi, Aubagio ile karşılaştırıldığında atak oranını %50’den fazla azaltmıştır. Briumvi, doğrudan etkisiz bir plasebo ile karşılaştırılmamıştır; ancak bu sonucun Briumvi’yi yüksek etkili hastalık seyrini değiştirici ilaçlar kategorisine yerleştirdiği düşünülmektedir. Bu da tedavi almamaya kıyasla yıllık atak oranını yaklaşık %70 oranında azaltabileceği anlamına gelir.

Briumvi ayrıca MS ile ilişkili engellilik birikiminin yavaşlamasına da yardımcı olmuştur.

Briumvi’yi kimler kullanabilir?

Briumvi, bazı ülkelerde aktif ataklarla seyreden MS’i (relapsing remitting MS / RRMS) olan yetişkinler için reçete edilebilen bir hastalık modifiye edici bir tedavidir.

Aktif RRMS; MR bulguları veya klinik belirtilerle, hastalığın beyin ve omurilikte iltihaplanma ve hasara yol açtığının gösterildiği durumları ifade eder.

Briumvi henüz 18 yaş altındaki çocuklar ve gençlerde yeterince çalışılmamıştır. Bu nedenle kullanımı yetişkinlerle sınırlı olarak değerlendirilir ve yalnızca nöroloji uzmanı tarafından reçete edilmesi gereken bir tedavidir.

Briumvi şu anda Türkiye’de onaylı bir MS tedavisi değildir. Bu nedenle Türkiye’de rutin kullanımda veya geri ödeme kapsamında bulunmamaktadır. Tedavi seçenekleri ve uygun alternatifler için nöroloğunuzla görüşmeniz önemlidir.

Kontrendikasyonlar

Briumvi’nin etken maddesi olan ublituksimaba veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa Briumvi kullanmamalısınız. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, kanseriniz bulunuyorsa veya bağışıklık sisteminizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa Briumvi sizin için uygun olmayabilir.

Daha önce hepatit B geçirdiyseniz Briumvi tedavisi önerilmeyebilir. Çünkü Briumvi gibi ilaçlar, hepatit B virüsünün yeniden aktif hale gelmesine neden olabilir.

Briumvi tedavisine başlamadan önce nöroloğunuz, hepatit B virüsü taşıyıp taşımadığınızı kontrol edecektir. Ayrıca tedaviye başlamadan önce herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini de değerlendirecektir. Bunun nedeni, Briumvi kullanırken canlı veya zayıflatılmış canlı aşıların uygulanmaması gerektiğidir.

Canlı veya zayıflatılmış canlı aşılar, Briumvi tedavisine başlamadan en az 4 hafta önce yapılmalıdır. İnaktive aşılar ise tedavi başlangıcından en az 2 hafta önce tamamlanmalıdır.

Gebelik planlama ve hamilelik

Hamile kalma ihtimaliniz varsa, Briumvi kullanırken ve son infüzyondan sonraki 4 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız Briumvi kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermelisiniz. Briumvi plasentadan geçebilir ve sizi olduğu gibi bebeğinizi de etkileyebilir. Bu nedenle Briumvi kullanıp kullanmama kararı verilirken, sizin ve bebeğiniz açısından fayda ve riskler doktorunuzla birlikte değerlendirilmelidir.

Briumvi kullanırken hamile kalırsanız, nöroloğunuz veya MS hemşirenizle iletişime geçmelisiniz. Ayrıca bebeğinizin doktoruna da Briumvi kullandığınızı bildirmeniz önemlidir. Böylece bebeğinizin çocukluk çağı aşılarının ne zaman yapılması gerektiği konusunda uygun öneriler verilebilir.

Briumvi’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Briumvi nasıl kullanılır?

Briumvi, hastane veya klinik ortamında damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır.

İlk doz, iki hafta arayla verilen iki ayrı infüzyon şeklinde uygulanır. Sonraki dozlar ise altı ayda bir tek infüzyon olarak verilir. İlk infüzyon yaklaşık 4 saat sürer; sonraki infüzyonlar genellikle yaklaşık 1 saat sürer.

Briumvi uygulanırken infüzyon ekibiniz, ateş veya döküntü gibi infüzyona bağlı reaksiyon riskini azaltmak için antihistaminik ve kortikosteroid gibi ek ilaçlar verebilir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında sağlık durumunuz takip edilir.

İnfüzyona bağlı reaksiyon belirtileri gelişirse, infüzyon ekibiniz uygulamayı yavaşlatabilir veya durdurabilir.